AVT帶來無菌藥用輔料醫(yī)藥海藻糖在細胞保存，器官保存和胚胎保存中的應用

    現(xiàn)如今，隨著低溫保存技術的不斷完善，已經(jīng)實現(xiàn)了諸多生物材料的低溫保存，例如血細胞、干細胞、精zi、卵細胞、胚胎、角膜、皮膚、胰島等。血細胞的長期保存解決了臨床上血液供需不平衡的問題；干細胞的保存在治療再生障礙性貧血、白血病中能減少抗宿主病的發(fā)生率；生zhi細胞的保存對再生醫(yī)學和輔助生zhi有著重大的意義；動物胚胎保存為挽救瀕危動植物帶來了極大的社會經(jīng)濟效益；胰島的保存為器官移zhi帶來了極大的便利。
    海藻糖是低溫保存常用的非滲透性保護劑，這類保護劑分子不能進入細胞，但可以提高胞外溶液的溶質(zhì)濃度，不僅能在細胞外形成高滲，減少胞內(nèi)冰的形成，還具有較高的玻璃化溫度，易形成玻璃態(tài)，一方面避免了低溫對細胞膜蛋白質(zhì)和脂質(zhì)的損傷，另一方面將細胞膜的蛋白質(zhì)分子支撐包裹起來，使之不易變形，抑制細胞膜融合，降低細胞膜的通透性。
    ①器官保存：國外市場上，含海藻糖zui有代表性的是日本京都大學研制的肺臟器官保存液，ET-Kyoto及New ET-Kyoto液，在國內(nèi)已申請專li，原申請人為日本京都大學，后轉(zhuǎn)至日本大冢制藥，在中國申請的發(fā)明專li于2012年授權。
    ②細胞保存：目前研究中，應用含不同濃度海藻糖的保護液，對低溫保存肝癌細胞、犬氣管困、卵巢癌細胞和宮頸ai細胞及小鼠受精卵，均取得了良好的保存效果。胎牛血清( FBS)也有助于細胞的冷凍保存，且在腸道腫瘤組織原代細胞、牛成纖維細胞等低溫保存中*。Zheng等用麥管和石英毛細管作為冷凍載體，使用兩種滲透性保護劑EG和DMSO(體積分數(shù)為8%、15%)及一種非滲透性保護劑海藻糖(0.5 M)玻璃化保存了人臍靜脈內(nèi)皮細胞( HUVECs)。結果表明，用1.4 M EG加1.1 M DMSO，并用石英毛細管玻璃化可以得到90%的存活率。
    ③胚胎保存：海藻糖單獨使用或與其它保護劑混合使用，均能對胚胎的保存起到良好的保護效果，Isachenko等使用含有海藻糖的玻璃化溶液保存山羊胚胎，發(fā)現(xiàn)保存后的胚胎不論在體內(nèi)還是體外均能達到較高的生存。
    ④皮膚保存：賈曉明等的研究表明，海藻糖作為一種新型的冷凍保護劑，對于皮膚組織的低溫保存具有良好的保護作用。其保護作用不僅體現(xiàn)在細胞骨架，還體現(xiàn)在對皮膚組織a-輔肌動蛋白和p-整合素等的保護。
    艾偉拓（上海）醫(yī)藥科技有限公司的海藻糖（海保-99）具有超低內(nèi)毒素（實測值<0.1IU/g）、無菌的高品質(zhì)特點，滿足生物制品，血液制品和脂質(zhì)體等各種注射劑開發(fā)需求。現(xiàn)已獲得登記號（F20190000452），DMF號（34401），助力客戶制劑產(chǎn)品中外申報（符合各國藥典標準Chp,USP,JP,EP）。具有，可顯著提高客戶終端產(chǎn)品的競爭優(yōu)勢，滿足醫(yī)藥領域?qū)Ｔ逄堑母鞣N需求。