HEPES及蔗糖八硫酸酯鉀的應(yīng)用

2022年4月15日，施維雅公司（SERVIER）宣布，其胰腺癌治療藥物易安達(dá)（通用名：鹽酸伊立替康脂質(zhì)體注射液）獲得中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）正式批準(zhǔn)上市。

伊立替康脂質(zhì)體注射液作為一款轉(zhuǎn)移性胰腺癌治療藥物，早前已在全球多個(gè)國(guó)家和地區(qū)獲批。
艾偉拓團(tuán)隊(duì)將從制劑處方角度對(duì)伊立替康脂質(zhì)體進(jìn)行分析。

制劑處方簡(jiǎn)介

伊利替康脂質(zhì)體成品是含5mg/ml三水合伊立替康（伊立替康蔗糖鹽）活性物質(zhì)的輸注溶液的濃縮物，活性物質(zhì)包裹在脂質(zhì)體中。

其他成分包括：
（1）以脂質(zhì)體形式存在的脂質(zhì)：

DSPC（1,2-二硬脂酰-SN-甘油-3-磷酸膽堿，CDE登記號(hào)：F20180000837；DMF備案號(hào)：6252；AVT貨號(hào)：S01005）；

膽固醇（CDE登記號(hào)：F20170000106；DMF備案號(hào)：024780；AVT貨號(hào)：001001）；

DSPE-MPEG2000（N-（羰基甲氧基聚乙二醇2000）-1,2-二硬脂酰-SN-甘油-3-磷酸yi醇胺鈉鹽，CDE登記號(hào)：F20170000595；AVT貨號(hào)：F01008）

（2）其他輔料:

蔗糖八硫酸酯鉀（CDE登記號(hào)：F20210000349；AVT貨號(hào)：011001，藥用注射級(jí)別，GMP生產(chǎn)，大量現(xiàn)貨供應(yīng)）

HEPES緩沖鹽（CDE及DMF登記中，試劑級(jí)/藥用注射級(jí)，低內(nèi)毒素）

氯化鈉和注射用水。

艾偉拓現(xiàn)有qiang乙基pai嗪乙磺酸（供注射用）（CDE登記號(hào)：F20220000151，DMF：2022年完成登記）及蔗糖八硫酸酯鉀（供注射用）（CDE登記號(hào)：F20210000349，DMF：登記中）現(xiàn)貨供應(yīng)。

此外艾偉拓長(zhǎng)期穩(wěn)定供應(yīng)注射級(jí)蔗糖、海藻糖，Tris等，均具有GMP條件下生產(chǎn)，注射級(jí)，低內(nèi)毒素、國(guó)產(chǎn)化穩(wěn)定供應(yīng)、高性價(jià)比、DNase/RNase-Free等優(yōu)勢(shì)，歡迎來(lái)詢！同時(shí)艾偉拓TRIS-HCl目前有試劑級(jí)別樣品，有需要?dú)g迎咨詢聯(lián)系！